6月1日后，你的医药唯一标识UDI真的合规了吗？

著者：UDI公共平台

根据药监局《关于花钱好第二批实行外科手术唯一标记文书工作的通告》（2021年第114号）政策，2022年6翌年1日起，外科手术商品正式施行UDI！这反之亦然第三类外科手术商品将受到年底监管。

一、行业UDI实行存留问题

为了赶上6翌年1日的时间节点，许多行业紧赶慢赶的将UDI花钱了。实际上，在与行业的传递信息中都，推断出有一部分行业由于时间上太过连夜，根本很难审计立体化的允许同步进行实行。比如：

1） 一部分外科手术装配行业在前期实行UDI时仅启动了DI审核，未同步进行唯一标记表征赋码；

2） 还有一些行业为了赶时间匆匆自由选择了不有用的赋码装置，比如根据行业情况原本其所该用上喷码方式同步进行赋码，却中用了表单打印机因故其所付。

值得注意的UDI审计立体化实行并不仅仅只有审核这一个片段，还其所包括目录筹建、表单检验、体系筹建等内容。多省市实施的政策中都也指明提到了UDI表单赋码文书工作的允许。

二、如何解决存留问题？

根据目前国药监及省外外科手术唯一标记实行文书工作允许，针对行业实行UDI的存留问题，即可要基础一下几点UDI实行文书工作，方能根本充分利用审计。

1）仅启动DI审核的行业，即可要及时给商品启动UDI赋码；

2）UDI赋码装置使用不恰当的，即可及早同步进行更新，根据行业的装配情况，自由选择更有用的UDI赋码解决方案同步进行配套；

3）搭建或另加适合行业的内部目录管理系统，充分利用信息立体化升级，义务数据安全；

4）用上有用的装置与软件，对已启动的UDI表单同步进行检验；

5）为方便始于，对赋码商品同步进行关联，同步进行扫码出入库。

随着惩处措施的指明与时间节点的到来，关于UDI的审计立体化检验如何同步进行虽然还是个未知数，但新一批检验中都将UDI纳入监管核对毫无疑问相对来说指明的。对于行业来说，6翌年1日刚过不久，行业其所抓紧时间基础UDI，审计立体化启动UDI筹建。

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