官方明确：各地区停产！停售！

暂缓莲必治口服在今后的生产商、出货、使用，证明文件本品申请证书。

1月初11日，国家药监局发布关于证明文件莲必治口服本品申请证书的公报，决定自即日起暂缓莲必治口服在今后的生产商、出货、使用，证明文件本品申请证书。已上市出货的商品，由本品上市许可证明文件负责免职，免职商品由所在地省级药监部门监督销毁或者行政诉讼采取其他无害化处理等举措。

公开发表资讯表明，该品种就其无锡济煜山禾本公司控股权控股、神威本公司集团控股、江苏省九旭本公司控股3家的企业共6个批准文号。

记者了解到，莲必治属于纯中药药物，它的主要所含是亚氢钠穿心莲内酯。该药作用主要是清热解毒、抗菌消炎。 诊断主要应用于细菌性痢疾、心脏病、急性扁桃体炎的病人。

事实上，关于莲必治不良反应的提示一直无法暂缓。2018年6月初，天津市《本品不良反应检测季度报告（2018年第1季度）》提示莲必治口服的效用：生产商的企业和具体主管部门应促使增进莲必治口服不良反应检测，前提时对该药进行再口碑，以确保诊断服用确保安全。

2006年11月初，国家本品监督管理局拒绝具体本品厂商对所生产商的莲必治口服简要在30即刻进行更改，其中应指明提示 该药可能引起皮疹、头晕、过敏等不良反应，甚至急性消化道损伤。同时，拒绝“禁忌”项应更改为： 消化道功能不全者禁用；对静脉注射有过敏史者禁用。

2005年4月初，国家本品不良反应检测中心发布《本品不良反应资讯获悉》， 警惕公众认真使用莲必治口服。获悉指出，鉴于莲必治口服有引起 急性消化道功能损害的效用，并且是商品简要中未提示的新发现的不良反应，具体部门拒绝生产商的企业更改简要，警惕诊断医生严密掌握适应症，增进对服用病症消化道功能的检测；不致与氨基咪唑类等有消化道毒性抗生素联合使用；对于老年人、儿童、新生儿、喂养妇女以及有消化道脏疾患的病症应不致使用； 如病症服用后显现腰痛、腰酸等病因，应立即到医院急诊，检查消化道功能情况。

是从：国家本品监督管理局网上、中新网、新京报