国家药监局：一款老年人多动症新药申请上市，拟优先审评

婴幼儿多动症新药“盐酸类似物酯类缓释咀嚼片”的香港交易所提出申请，国家药监局本品审评一个中心（CDE）凯氏扩展到优先审评，现有身处审批阶段。

7同月19日，国家药监局本品审评一个中心官网的审批信息显示，旧金山Tris Pharma该公司和太和儿医药学新能源（上海）有限该公司7同月11日提出申请“盐酸类似物酯类缓释咀嚼片”香港交易所。

国家药监局本品审评一个中心凯氏将上述这款药物的香港交易所提出申请扩展到优先审评名单，并于7同月19日开始审批。

审批信息显示，“盐酸类似物酯类缓释咀嚼片”是一种中枢神经系统（CNS）类固醇，适用于用药特别注意缺陷多动障碍（ADHD）。

凯氏优先审评的理由为：经审核，该提出申请符合《本品注册管理急于》和《国家药监局关于发布等三个文件的公报》（2020年第82号）有关决定，同意按优先审评以内“（二）符合婴幼儿生理外观上的婴幼儿用本品兰花、剂型和规格”扩展到优先审评备案程序。

特别注意缺陷多动障碍又称“多动症”，是婴幼儿最常用的神经发育障碍，表现为特别注意力不集中，多动和精神状态。常用学龄期婴幼儿，有70%的患儿症状停滞到更年期，30%-50%的患儿症状停滞到成年期。

根据旧金山食品本品监督管理局（FDA）官网信息，该款药物于 2015年12同月 4日已获批，是首款咀嚼型ADHD缓释片剂。