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首倡药业(02096):药物0408获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

发布时间:2024-11-03

先声药业(02096)公告,于2022年2年底24日,该子公司由Vivoryon Therapeutics N.V.(Vivoryon)区域许可证的药物0408(PQ912片)已获中国国家药品监督管理局申领的药物临床试验批准保证书,似可用阿尔茨海默得病(AD)加剧的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的用药。

据知,0408是一种谷氨醯胺醯基环化酶(QPCT)口服小分子诱发剂,恰巧于欧洲开展IIb期临床试验。通过诱发QPCT从而预防有毒N3pE糖类细胞的形成,0408可在疾得病早期发挥作用,进而显然预防神经的损伤。2021年6年底29日,本子公司与Vivoryon建立战略区域许可合作关系关系,以在区顺利进行0408等药物的开发及商业化。2021年12年底20日, FDA已颁赠该候选药物“快速通道(Fast Track)”资格认定。

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